Zakres działalności

Zakres działalności Laboratorium Kontroli Jakości Leków

Zakres działalności laboratorium obejmuje:

• wykonywanie badań na rzecz Klientów zewnętrznych na podstawie umów i zleceń,
• kontrolowanie jakości produktów leczniczych, w tym leków recepturowych i aptecznych pobranych w trakcie kontroli lub inspekcji,
• kontrolowanie jakości produktów leczniczych budzących zastrzeżenia co do jakości,
• wykonywanie analiz wody do receptury aptecznej - wody oczyszczonej,
• wykonywanie analiz wody oczyszczonej produkcyjnej przeznaczonej do sporządzania roztworów do dializ,
• wykonywanie badań jakościowych wyrobów medycznych,
• przeprowadzanie badań czystości mikrobiologicznej powierzchni, powietrza i personelu w środowisku wytwarzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym badanie loży laminarnej, izby recepturowej,
• przeprowadzanie badań płynów buforowych i roztworów stosowanych do sporządzania kropli ocznych,
• przeprowadzanie kontroli skuteczności procesu sterylizacji w suszarkach i autoklawach,
• przeprowadzanie kontroli seryjnej wstępnej surowców do sporządzania leków recepturowych i aptecznych,
• badanie poziomu endotoksyn bakteryjnych (test LAL).

Laboratorium wykonuje analizy na podstawie Farmakopei Polskiej, Farmakopei Europejskiej oraz innych dostępnych farmakopei i norm dostarczonych przez Klientów.
 

Opublikował: Marek Pawlicki
Publikacja dnia: 14.11.2017

Podpisał:
Dokument z dnia: 14.11.2017
Dokument oglądany razy: 3209