Zakres działalności
Zakres działalności Laboratorium Kontroli Jakości Leków
Zakres działalności laboratorium obejmuje:
- wykonywanie badań na rzecz Klientów zewnętrznych na podstawie umów i zleceń,
- kontrolowanie jakości produktów leczniczych, w tym leków recepturowych i aptecznych pobranych w trakcie kontroli lub inspekcji,
- kontrolowanie jakości produktów leczniczych budzących zastrzeżenia co do jakości,
- wykonywanie analiz wody do receptury aptecznej - wody oczyszczonej,
- wykonywanie analiz wody oczyszczonej produkcyjnej przeznaczonej do sporządzania roztworów do dializ,
- wykonywanie badań jakościowych wyrobów medycznych,
- przeprowadzanie badań czystości mikrobiologicznej powierzchni, powietrza i personelu w środowisku wytwarzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym badanie loży laminarnej, izby recepturowej,
- przeprowadzanie badań płynów buforowych i roztworów stosowanych do sporządzania kropli ocznych,
- przeprowadzanie kontroli skuteczności procesu sterylizacji w suszarkach i autoklawach,
- przeprowadzanie kontroli seryjnej wstępnej surowców do sporządzania leków recepturowych i aptecznych,
- badanie poziomu endotoksyn bakteryjnych (test LAL).
Laboratorium wykonuje analizy na podstawie Farmakopei Polskiej, Farmakopei Europejskiej oraz innych dostępnych farmakopei i norm dostarczonych przez Klientów.
Opublikował: Marek Pawlicki
Publikacja dnia: 14.11.2017
Podpisał:
Publikacja dnia: 14.11.2017
Dokument z dnia: 14.11.2017
Dokument oglądany razy: 3333
Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Katowicach